1.項(xiàng)目跟蹤:
根據(jù)注冊(cè)申報(bào)需求,跟蹤項(xiàng)目從研發(fā)到生產(chǎn)的研究情況,為后期注冊(cè)申報(bào)收集資料,并參與討論項(xiàng)目進(jìn)程可能出現(xiàn)的問題。
2.項(xiàng)目申報(bào):
完成產(chǎn)品國(guó)內(nèi)外注冊(cè)申報(bào)及缺陷回復(fù)(中美歐);
生產(chǎn)許可證的申報(bào);
出口歐盟原料藥證明文件的申報(bào);
上市前GMP符合性檢查的申報(bào);
日本場(chǎng)地注冊(cè)相關(guān);
國(guó)內(nèi)外產(chǎn)品年報(bào)更新等。
3.技術(shù)文件:根據(jù)國(guó)內(nèi)外客戶需求,提供所需技術(shù)文件,回復(fù)客戶問題。
4.其他領(lǐng)導(dǎo)安排的工作:如各國(guó)產(chǎn)品注冊(cè)信息查詢;翻譯等。
1.項(xiàng)目申報(bào):
協(xié)助完成產(chǎn)品國(guó)內(nèi)外注冊(cè)申報(bào)及缺陷回復(fù)(中美歐);
國(guó)內(nèi)外產(chǎn)品年報(bào)更新;
使館認(rèn)證等。
2.技術(shù)文件:根據(jù)國(guó)內(nèi)外客戶需求,提供所需技術(shù)文件,回復(fù)客戶問題。
3.其他領(lǐng)導(dǎo)安排的工作:如翻譯等。